LG화학, NASH 치료제 美 FDA 임상 1상 승인

LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료 후보물질 ‘TT-01025’에 대한 임상 1상을 승인받았다고 2일 밝혔다.

이번 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 ‘PPD 라스베이거스’에서 건강한 성인을 대상으로 안전성과 약동학을 평가하는 연구를 진행한다.

TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 트랜스테라 바이오사이언스로부터 중국과 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화를 목표로 도입한 후보물질이다. 간에서의 염증 진행과 관련성이 높은 것으로 알려진 ‘VAP-1’ 단백질의 발현을 억제한다.

전임상에서 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것을 확인했다. 이에 기존 동일 기전 후보물질의 임상중단 원인인 약물 간 상호작용이 없는 치료제로 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

미국 현지 임상을 담당할 맨프레드 스탭프 LG화학 글로벌 이노베이션센터장은 “특별한 증상이 나타나지 않는 NASH 질환은 적기에 치료를 못하면 간 이식이 필요한 간경변까지 유발할 수 있는 침묵의 질환”이라며 “불모지인 NASH 분야에서 혁신적인 신약 개발을 향한 도전에 나서게 돼 기쁘다”고 말했다.

LG화학은 항암 면역질환 대사질환 등에서 20여개의 후보물질을 보유하고 있다. 현재 통풍 면역질환 비만 치료 후보물질의 미국 임상을 진행 중이다. 이번 NASH 치료 후보물질의 임상으로 총 4개의 미국 임상 과제를 확보하게 됐다. LG화학은 전임상 단계 후보물질 중 유망 과제들을 선별해 미국 임상을 확대할 계획이다.

김예나 기자 yena@hankyung.com